ABD reçetesiz işitme cihazı satışını onayladı

Gıda ve İlaç İdaresi Salı günü reçetesiz işitme cihazı satışını onaylayarak milyonlarca Amerikalının bir odyologa görünmeden işitme cihazı satın almasına ve bireylerin binlerce dolar tasarruf etmesine olanak tanıdı.

Ekim ayı ortasında yürürlüğe girecek olan kurallar, hafif ve orta derecede işitme kaybı olan kişiler için işitme cihazları için geçerlidir. Cihazlar, tıbbi muayene, reçete ya da odyolog ayarlaması olmaksızın doğrudan mağazalardan ya da internet üzerinden temin edilebilecek. Beyaz Saray Ulusal Ekonomi Konseyi Direktörü Brian Deese, hükümetin bu kuralın tüketicilere işitme cihazı çifti başına yaklaşık 2.800 dolar tasarruf sağlayacağını ve "on milyonlarca Amerikalıya" yardımcı olabileceğini tahmin ettiğini söyledi. 2017 yılında Kongre, FDA'nın reçetesiz satılan işitme cihazları için bir kategori oluşturmasını gerektiren bir yasa çıkarmış ancak bu yasa tam olarak uygulanmamıştı. Haziran 2021'de Başkan Joe Biden, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına çeşitli sektörlere yönelik direktifler arasında "düşük maliyetli işitme cihazlarının geniş çapta kullanılabilirliğini teşvik etme" talimatı veren geniş bir rekabet idari emri imzaladı. Temsilci Debbie Dingell gibi bazı Demokratlar, yaşlılar için devlet sağlık sigortası programı olan Medicare'in işitme cihazı masraflarını karşılamasını istiyor. Yeni kategori, hafif işitme kaybı olan yetişkinlere yönelik işitme cihazları için geçerli. FDA'nın reçetesiz satılan işitme cihazlarının satışına ilişkin nihai kuralları, sesin aşırı yükseltilmesinden kaynaklanan işitme riskini azaltmak için maksimum ses çıkışını düşürmekte, kulak kanalına yerleştirme derinliği sınırını revize etmekte, kullanıcı tarafından ayarlanabilen ses kontrolü, performans özellikleri ve cihaz tasarım gereklilikleri gerektirmektedir. İşitme cihazı üreticileri, tedarikçileri, distribütörleri ve işitme sağlığı profesyonellerini temsil eden İşitme Endüstrileri Derneği, yeni kuralın "hafif ve orta derecede işitme kaybı yaşayan tahmini 38 milyon Amerikalı arasında işitme cihazlarına erişimi genişleteceğini" söylüyor. Cumhuriyetçi Senatör Chuck Grassley, nihai kuralın "tüketiciler için iyi bir haber" olduğunu söyledi ve önlemin "fiyatları düşüreceğini" ve "daha fazla rekabet" ile sonuçlanacağını söyledi.