Moderna Acil Durum Onayı İçin Başvuruyor

Moderna Acil Durum Onayı İçin Başvuruyor

Açıklandığı gibi, ABD'li ilaç şirketi Moderna, Avrupa Birliğin'de bir korona aşısı için onay başvurusunda bulunan ilk şirket oldu. Moderna sözcüsü, Avrupa İlaç Ajansı Ema'ya ilgili bir başvurunun yapıldığını doğruladı. Aynı zamanda ABD FDA'ya acil durum onayı için başvuru yapıldı. Şirket, ilgili verilerin FDA'ya gönderildiğini duyurdu. FDA daha sonra başvuruyu tartışmak için 17 Aralık'ta bir danışma komitesi toplantısı planladı. Moderna, pazartesi sabahı aynı gün onay başvurusunda bulunmak istediğini duyurmuştu. Mainz merkezli üretici Biontech, ABD şirketi Pfizer ile birlikte yaklaşık iki hafta önce ABD'de acil durum onayı için başvurdu. Moderna'nın hazırlığı, etki şekli ve etkinliği açısından Biontech / Pfizer aşısına nispeten benzer. 16 Kasım’da etkinlik oranını yüzde 94,5 olarak açıklayan ve daha sonra açıklanan rakamda 94,1 olarak belirtilen Moderna’nın corona virüs aşısı ile ilgili uzmanlar, bu oranın istitastiksel olarak önemli bir fark olmadığını belirtti.