Pfizer Yaşlılar İçin RSV Aşılarını Piyasaya Sürmeye Hazır

ABD'li ilaç üreticisi Pfizer (NYSE:PFE) yöneticileri Perşembe günü yaptıkları açıklamada, hem yaşlı yetişkinler hem de hamile kadınlar için solunum sinsityal virüsü (RSV) aşısını bu yıl içinde Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da piyasaya sürmeye hazır olduklarını söyledi.

Hem Pfizer hem de İngiliz ilaç üreticisi GSK, düzenleyicilerin onayını bekleyerek bu yıl Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da piyasaya sürmeyi umdukları RSV aşılarına sahipler.

Pfizer'in viral aşılar araştırma ve geliştirme başkanı Kena Swanson, şirketin dünya çapındaki en büyük üretim ve paketleme tesisinde düzenlenen basın brifinginde, "Sonbaharda piyasaya sürülmek üzere hem ABD'de hem de Avrupa'da onay bekliyoruz" dedi.

RSV bebeklerde ve yaşlılarda pnömoninin önde gelen nedenlerinden biridir ve onlarca yıldır süren araştırmalar sonunda Pfizer ve GSK'nın piyasaya sürmek için yarıştığı iki başarılı aşıyla sonuçlanmıştır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 14.000 kişi virüsün neden olduğu alt solunum yolu hastalığı nedeniyle hayatını kaybediyor ve analistler on yılın sonuna kadar aşı için milyarlarca dolarlık bir pazar öngörüyor.

Bir GSK yöneticisi Çarşamba günü Reuters'e yaptığı açıklamada, yaşlı yetişkinler için RSV aşısını bu yıl ABD'de tedarik kısıtlaması olmaksızın piyasaya sürmeye hazır olduğunu söyledi.

Her iki şirket de kendi lansmanları için kaç doz aşı hazırlamayı planladıklarını söylemedi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) her iki aşıyı da 60 yaş ve üzeri kişiler için Mayıs ayına kadar onaylaması beklenirken, Pfizer'in aşısının hamile kadınlar için kullanımına ilişkin FDA kararının Ağustos ayında verilmesi bekleniyor. Aşıların Birleşik Krallık'ta da uygulanmasının önünü açabilecek olan AB kararının ise yılın ikinci yarısında alınması bekleniyor.

Pfizer aşı araştırma ve geliştirme başkanı Annaliesa Anderson, aynı brifingde şirketin ABD'de yılda yaklaşık 4 milyon hamile kadının RSV aşısı alabileceğini tahmin ettiğini, ancak pazarın şekillenmesinin zaman alacağını söyledi.

Daha sonra Reuters'e verdiği demeçte, bu kış kuzey yarımküreyi vuran "üçlü salgının", çok yaşlı ve çok gençlere yönelik tehlikelerine rağmen halk tarafından iyi bilinmeyen RSV'ye ilişkin farkındalığı en azından geçici olarak artırmış olabileceğini söyledi.

"ABD'de (bu kış) çocuk hastaneleri RSV'li bebeklerle doluydu..., kesinlikle haberlere çıktı ve insanlar çok daha bilinçliydi" dedi.

Anderson, virüsün ne kadar bulaşıcı olduğu göz önüne alındığında, bebekleri virüse yakalanmaktan ve ciddi şekilde hastalanmaktan korumanın en iyi yolunun annelerini hamilelik sırasında aşılamak olduğunu söyledi.

Bir şirket sözcüsü Perşembe günü Reuters'e yaptığı açıklamada, GSK'nın geçen yıl kendi RSV aşısının hamile kadınlar üzerindeki klinik denemesini gönüllü olarak durdurduğunu ve şu anda sadece yaşlı yetişkinler üzerinde aşı kullanımını sürdürdüğünü söyledi.