Avrupa İlaç Ajansı, Covid-19 Aşısının Şartlı Kaydı İçin İki Başvuru Aldı

Avrupa İlaç Ajansı, Covid-19 Aşısının Şartlı Kaydı İçin İki Başvuru Aldı

Avrupa İlaç Ajansı, COVID-19'u önlemek amacıyla aşının şartlı kaydı için iki başvuru aldı. İlk başvuran, BioNTech ve Pfizer'in bir konsorsiyumu ve ikincisi Moderna Biotech İspanya, S.L. Gönderilen kalite, etkinlik ve güvenlilik verileri aşı kaydı için gereksinimleri karşılarsa, pazarlama izinleri birkaç hafta içinde verilebilir. Devlet Uyuşturucu Kontrol Enstitüsü sözcüsü Magdaléna Jurkemíková bu konu hakkında bilgi verdi.

Tarihler yine de değişebilir

COVID-19'u önlemek için aşıların kaydı hızlandırılmış bir prosedür kapsamında. Her iki aşı da devam eden değerlendirme sürecine dahil edildi. Sunulan veriler yeterli olursa Ajans, BioNTech ve Pfizer konsorsiyumundan aşı kaydı hakkında 29 Aralık'ta, Moderna Biotech İspanya, S.L.'den aşı kaydı hakkında yayınlayacak görüşün ise 12 Ocak'ta bildirilmesi gerekiyor. Ancak bu süreler yine de değişebilir. Jurkemíková, "Görüşün yayınlanma tarihi, esas olarak sunulan verilerin yeterli olup olmayacağından veya üreticilerden ek veri sağlamalarının istenip gerekmeyeceğinden etkileniyor," dedi.